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미국 FDA, 화장품 '탤크' 검출 표준검사 의무화 규정안 발표

MoCRA 셕션 3505 보완사항 '베이비 파우더, 퍼스널케어' 제품 소비자 안전성 확보 분석 검사 의무화

 

[코스인코리아닷컴 이지현 기자] 앞으로 화장품업체들은 탤크(talc)를 포함하고 있는 화장품에서 석면 검출 여부를 확인하기 위해 추가 조치를 취해야 할 것으로 보인다.

 

미국 FDA가 지난 26일(현지시각) 공개한 규정안에 따르면, 탤크를 포함한 화장품을 제조하는 업체들이 각종 분석방법을 통해 석면을 검출하기 위한 검사를 진행하도록 의무화하는 내용이 수록돼 있다. 이번 규정 발표는 2022년 화장품 현대화 규제법(MoCRA) 3505조의 요구 사항을 충족하기 위한 것이다.

 

FDA가 제시한 분석방법 중에는 ▲편광 현미경 검사법(PLM) ▲투과 전자 현미경 검사법(TEM) ▲에너지 분산 분광법(EDS) ▲선택영역 전자회절 검사법(SAED) 등 석면의 포함 유무를 검출, 식별하기 위한 방법이 포함돼 있다.

 

제조업체들이 이같은 방법을 진행하지 않았을 경우에는 탤크 공급업체 측이 제공한 분석 인증서를 사용할 수 있도록 한다는 내용도 포함돼 있다.

 

미국 식품의약국(FDA)이 발의하고 의회가 위임한 이번 기준안은 화장품, 베이비 파우더, 기타 퍼스널 케어 제품의 안전성에 대해 소비자를 안심시키기 위한 것이다.

 

미국 존슨앤드존슨(J&J)를 상대로 오랫동안 진행된 소송은 베이비 파우더를 포함한 탤크(화장품 원료로 주로 쓰이는 광물) 성분이 들어간 제품을 사용하다 여성이 난소암에 걸렸다고 주장해 왔다.

 

이러한 소송에도 불구하고 연구는 암과 탤크 사이의 잠재적 연관성에 대한 엇갈린 증거를 발견했지만 그 가능성은 채굴 방법 때문에 수십 년 동안 제기돼 왔다.

 

탤크는 수분을 흡수하거나 화장품의 질감, 느낌과 색상을 개선하는 데 사용되는 미네랄이다. 이 성분은 종종 석면 근처에 위치한 지하 퇴적물에서 채굴되기도해 교차 오염의 위험은 화장품 회사에서 오랫동안 인식돼 왔다.

 

린다 카츠(Linda Katz, M.D., M.P.H.) FDA 화장품 및 색소관리국장는 이와 관련해 "수년 동안 FDA는 석면에 대한 탤크 함유 화장품을 샘플링하고 테스트해 왔으며 오염된 탤크 함유 화장품에서 알려진 인체 발암 물질인 석면에 대한 소비자의 노출 위험을 줄이기 위한 노력에 연방 파트너와 협력해 왔다"고 밝혔다.  
 

이어서 그는 "우리는 탤크와 탤크 함유 화장품에서 석면을 검출하고 식별하는 것과 관련된 과학적 증거와 복잡한 정책 문제를 신중하게 고려했다. 우리는 제안된 테스트 기술이 탤크 함유 화장품의 안전성을 보장하는 데 도움이 되는 석면을 검출하는 적절한 방법이라고 믿는다"고 강조했다.

 

FDA는 이번 규칙에 대해 연방 관보에 게재된 날로부터 향후 90일 동안 관련 업계 등의 의견을 수렴하고 이후 최종 규칙을 확정해 시행한다는 방침이다.

 

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